.jpg?v1615274959 "В ЕМА рассказали о допуске \"Спутника V\" в ЕС")
.jpg?v1615274959 "В ЕМА рассказали о допуске \"Спутника V\" в ЕС")
Процесс общения с Россией по регистрации "Спутника V" в ЕС "идет сложно", заявила председатель управляющего совета Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Криста Виртумер-Хохе.
Как передает корреспондент The Moscow Post, по ее словам, сложно спрогнозировать сроки допуска препарата на европейский рынок.
Ранее в ЕМА начали экспертизу первых данных о "Спутника V". Вакцина должна соответствовать всем критериям, которые есть в Европе.
"Предоставление данных и коммуникация идут очень сложно. Принципиально, что производителю из третьей страны нужен заявитель в рамках ЕС. У России он есть", - отметила Криста Виртумер-Хохе, рассказав, что это фирма в Эстонии, с которой как раз проходит коммуникация.
Что же до сроков, то все зависит от скорости получения документов. Специалисты ЕМА оценят "Спутник V" по всем важным показателям, а так проведут экспертизу на соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества.
Венгрия и Словакия уже одобрили российскую вакцину, не дожидаясь результатов экспертизы.
"Спутник V" на втором месте по числу одобрений в мире. Эффективность препарата составляет 91,6%, что подтверждено публикацией данных в одном и уважаемых и старейших медицинских изданий The Lancet.
